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Pharmazeutische Analytik

Auf Grundlage des Arzneimittelgesetzes müssen alle chemischen Stoffe, die an der Herstellung eines  Wirkstoffes beteiligt sind, auf Reinheit, Qualität und Gehalt überprüft werden. Auch für die Reinheit von Produktionsanlagen sind entsprechende Nachweise zu erbringen. Folgende pharmazeutische Analysen bieten wir an:

Wir entwickeln maßgeschneiderte Lösungen für Ihre speziellen Anforderungen und garantieren Ihnen ein optimales Maß an Flexibilität und eine zeitoptimierte Umsetzung.

Kompetenz

Zur Erfüllung ihrer Anforderungen kombinieren wir hochspezialisierte Analytik und zertifizierte Qualitätsstandards mit Know-How aus Forschung und Entwicklung. Dabei können Sie auf eine Vielzahl von Kompetenzen zurückgreifen.

  • Langjährige Erfahrung in der Analytik für die pharmazeutische Industrie
  • Langjährige Erfahrung mit Arzneimittel-Rezepturen
  • Analytik für Stabilitätsversuche von Arzneimittel-Rezepturen
  • Flexible Durchführung ihres Projektes von der Methodentwicklung bis hin zur Probenanalytik
  • Probennahme und Probenvorbereitung
  • Probenlogistik
  • Analytik für Batch-Release
  • Unterstützung bei der Erstellung von behördenrelevanten Dokumenten
  • Datenmanagement und Datentransfer
Unser Ziel

Qualität auf höchstem Niveau

Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht qualitativ hochwertige und individuelle Produktlösungen zu entwickeln,  um den entsprechenden Anforderungen unserer Kunden aus dem Bereich der Pharmaindustrie gerecht zu werden. Hierfür berücksichtigen wir die nötigen Qualitätsstandards aus der pharmazeutischen Industrie und bieten, bei Bedarf, auch eine GLP-konforme Dokumentation aller Tätigkeiten an.

Direkte Kommunikation, modernste Technologien und jahrelange Erfahrung in diesem Segment ermöglichen eine zeitlich abgestimmte Umsetzung ihres Projektes.

Qualitäts-standards
  • Wir validieren nach internationalen Standards (ICH).
  • Wir sind offen für Kundenaudits.
  • Wir dokumentieren nach GLP Standards: Validierungs- & Prüfpläne, begleitende Risikoanalysen, Abschlussberichte
  • Wir sind nach folgenden Richtlinien zertifiziert: 

    ISO 13485-Zertifikat

    GLP-Zertifikat

Kontakt
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